WA40169 Estudio de extensión de omalizumab en participantes con rinosinusitis crónica con pólipos nasales (OLE POLYPS)

El propósito general de este estudio es evaluar la seguridad, eficacia y durabilidad de la respuesta del omalizumab en un esquema abierto en participantes adultos con rinosinusitis crónica con pólipos nasales que finalizaron el estudio de fase III, doble ciego, controlado con placebo, GA39688 o GA39855. Los participantes serán elegibles para inscribirse en el estudio en o dentro de los 28 días posteriores a la visita de los estudios GA39688/GA39855 de la semana 24. Después de inscribirse en este estudio de extensión abierto (OLE), los participantes recibirán 28 semanas de dosificación de omalizumab antes de ingresar a la fase de observación de interrupción del tratamiento de 24 semanas. El punto basal en este estudio OLE se define como la última medición previa al tratamiento antes de la aleatorización en los estudios GA39688/GA39855 (es decir, el punto basal de los estudios GA39688/GA39855). Los datos que se informarán a partir del punto basal hasta la semana 24 inclusive provendrán de los estudios GA39688/GA39855.