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AUT.COFEPRIS: 163300410A0138/2016
GA30067 Estudio para evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo de GDC-0853 en participantes con artritis reumatoide moderada a grave incluidos en el estudio GA29350 (OLE ANDES)
Estudio de fase II, de extensión abierta, de pacientes previamente incluidos en el estudio GA29350 para evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo de GDC-0853 en pacientes con artritis reumatoide moderada a grave
Trastorno Autoinmunitario Artritis Reumatoide
Detalles básicos
All
≥ 18 Years & ≤ 76 Years
No
Sponsor
Genentech, Inc.
Phase
Fase 2
Study Identifier
NCT02983227, GA30067, 2016-000498-19
Researchers wanted to find out what effect, good or bad, fenebrutinib caused in patients with rheumatoid arthritis (RA) who received long-term treatment. This was an “open-label extension” study. Open-label meant that patients and researchers knew what treatment the patients were getting. It was an “extension study” because RA patients were required to have previously participated in another study that investigated fenebrutinib (and placebo) for RA disease.
La siguiente información proviene de la página web ClinicalTrials.gov a disposición del público y ha sido editado por laicos.
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