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AUT.COFEPRIS:173300410A0109/2017
GA30044 Estudio de seguridad y eficacia de GDC-0853 en participantes con lupus eritematoso sistémico activo moderado a grave (ATHOS)
Estudio de seguridad y eficacia de GDC-0853 en participantes con lupus eritematoso sistémico activo moderado a grave
Trastorno Autoinmunitario Lupus Eritematoso Sistémico
Detalles básicos
All
≥ 18 Years & ≤ 75 Years
No
Sponsor
Genentech, Inc.
Phase
Fase 2
Study Identifier
NCT02908100, GA30044, 2016-001039-11
Los investigadores querían saber qué efecto, bueno o malo, causaba fenebrutinib en comparación con un placebo, en pacientes con lupus eritematoso sistémico (lupus). Una computadora decidió al azar qué pacientes se unieron a uno de los dos grupos de dosis de fenebrutinib y qué pacientes se unieron al grupo de placebo. Este fue un estudio doble ciego en el que los pacientes y los investigadores no sabían a cuál de los 3 grupos pertenecía cada paciente.
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