MO29406 Estudio de extensión de la seguridad y la eficacia de pertuzumab en pacientes con tumores sólidos previamente incluidos en un estudio clínico de pertuzumab patrocinado por Hoffmann-La Roche (PEREX)

Se trata de un estudio de extensión abierto, multicéntrico y de brazo único, diseñado para proporcionar una terapia continuada con pertuzumab a los pacientes que lo reciben como medicamento en investigación (IMP) en un estudio global patrocinado por Roche y que siguen recibiendo pertuzumab al final del estudio original, así como para recopilar datos de seguridad y eficacia a largo plazo de la terapia con pertuzumab. Los pacientes con tumores sólidos que no han experimentado progresión de la enfermedad en el estudio original y que, en opinión del investigador, pueden beneficiarse potencialmente de la continuación del tratamiento con pertuzumab, seguirán recibiendo pertuzumab hasta la progresión de la enfermedad, toxicidad inaceptable, la decisión del investigador/paciente, el incumplimiento del paciente, la muerte del paciente, la solicitud del paciente de retirarse o la terminación del estudio por parte del patrocinador, lo que ocurra primero.