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AUT.COFEPRIS: 123300410A0233-2252/2012
MO25757 Estudio de extensión para proporcionar terapia continuada con bevacizumab a participantes con tumores sólidos que se inscribieron previamente en un estudio patrocinado por Roche/Genentech (AVALTE)
Estudio de extensión de un solo brazo, abierto, multicéntrico de bevacizumab en pacientes con tumores sólidos que reciben el tratamiento del estudio con bevacizumab al final de un estudio patrocinado por F. Hoffmann-La Roche y/o Genentech
- Cáncer
- Tumor
- Neoplasias
Tenga en cuenta que el estado de reclutamiento del estudio en su centro puede diferir del estado general del estudio debido a que algunos centros del estudio pueden llevar a cabo el reclutamiento antes que otros.
Estado del estudio:
Finalizado
Este estudio se lleva a cabo en
Ciudades
- Ciudad de México
- León
- Oaxaca
- oaxaca-de-juarez
Identificador del Ensayo:
NCT01588184 2011-002009-31 MO25757
Resumen del estudio
Este estudio de extensión, de un solo brazo, abierto, multicéntrico, proporcionará terapia continuada con bevacizumab a participantes con tumores sólidos que se inscribieron previamente en un estudio patrocinado por Roche/Genentech y que obtuvieron un beneficio derivado de la terapia con bevacizumab. Los participantes recibirán la misma dosis y el mismo régimen de bevacizumab que se usó en el estudio anterior original y continuarán con este tratamiento hasta la progresión de la enfermedad o la toxicidad inaceptable, el retiro del consentimiento o la muerte, lo que ocurra primero.
Hoffmann-La Roche
Patrocinador
Fase 4
Fase
NCT01588184,MO25757,2011-002009-31
Identificador del Ensayo
Bevacizumab
Tratamientos
Neoplasmas
Afección
Título Oficial
Estudio de extensión de un solo brazo, abierto, multicéntrico de bevacizumab en pacientes con tumores sólidos que reciben el tratamiento del estudio con bevacizumab al final de un estudio patrocinado por F. Hoffmann-La Roche y/o Genentech
Criterios de selección
Todos
Sexo
≥ 18 Años
Edad
No
Voluntarios saludables
Criterios de Inclusión
- El participante se trata con bevacizumab al final del estudio patrocinado por Roche/Genentech y continúa obteniendo beneficios según el juicio del investigador
- Elegible para la continuación del tratamiento con bevacizumab al final de un estudio original, de acuerdo con el protocolo del estudio original
- Es capaz de cumplir con este protocolo de estudio de extensión (MO25757)
Criterios de Exclusión
- Evidencia de la progresión de la enfermedad evaluada según el protocolo del estudio original durante la fase de selección para este estudio de extensión
- Evidencia de cualquier evento adverso que pueda atribuirse a bevacizumab, para el cual la etiqueta local recomienda la discontinuación permanente
- Una interrupción del tratamiento con bevacizumab de más de 42 días desde la última administración de bevacizumab en el estudio original
- Evidencia de cualquier otra enfermedad que pudiera poner al participante en alto riesgo de complicaciones relacionadas con el tratamiento
