AUT.COFEPRIS: 123300410A0233-2252/2012
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MO25757 Estudio de extensión para proporcionar terapia continuada con bevacizumab a participantes con tumores sólidos que se inscribieron previamente en un estudio patrocinado por Roche/Genentech (AVALTE)
Estudio de extensión de un solo brazo, abierto, multicéntrico de bevacizumab en pacientes con tumores sólidos que reciben el tratamiento del estudio con bevacizumab al final de un estudio patrocinado por F. Hoffmann-La Roche y/o Genentech
Cáncer Tumor Neoplasias
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Detalles básicos
Resumen del estudio
Este estudio de extensión, de un solo brazo, abierto, multicéntrico, proporcionará terapia continuada con bevacizumab a participantes con tumores sólidos que se inscribieron previamente en un estudio patrocinado por Roche/Genentech y que obtuvieron un beneficio derivado de la terapia con bevacizumab. Los participantes recibirán la misma dosis y el mismo régimen de bevacizumab que se usó en el estudio anterior original y continuarán con este tratamiento hasta la progresión de la enfermedad o la toxicidad inaceptable, el retiro del consentimiento o la muerte, lo que ocurra primero.
Criterios de selección
Criterios de Inclusión
- El participante se trata con bevacizumab al final del estudio patrocinado por Roche/Genentech y continúa obteniendo beneficios según el juicio del investigador
- Elegible para la continuación del tratamiento con bevacizumab al final de un estudio original, de acuerdo con el protocolo del estudio original
- Es capaz de cumplir con este protocolo de estudio de extensión (MO25757)
Criterios de Exclusión
- Evidencia de la progresión de la enfermedad evaluada según el protocolo del estudio original durante la fase de selección para este estudio de extensión
- Evidencia de cualquier evento adverso que pueda atribuirse a bevacizumab, para el cual la etiqueta local recomienda la discontinuación permanente
- Una interrupción del tratamiento con bevacizumab de más de 42 días desde la última administración de bevacizumab en el estudio original
- Evidencia de cualquier otra enfermedad que pudiera poner al participante en alto riesgo de complicaciones relacionadas con el tratamiento
En esta página, se resume la información de los sitios web de registros públicos, como ClinicalTrials.gov, EuClinicalTrials.eu, ISRCTN.com, etc. Para obtener más información sobre este estudio, consulte la pestaña Para el profesional médico o visite uno de esos sitios web.
La información se obtuvo directamente de sitios web de registros públicos, como ClinicalTrials.gov, EuClinicalTrials.eu, ISRCTN.com, etc., y no se ha editado.
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