WN39658 Estudio de seguridad y eficacia de gantenerumab en pacientes con enfermedad de Alzheimer (AD) en fase temprana (GRADUATE)

Este estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos evaluará la eficacia y la seguridad de gantenerumab en comparación con un placebo en participantes con AD temprana (de prodrómica a leve). Todos los participantes deben mostrar evidencia de patología beta-amiloide. Los participantes elegibles se aleatorizarán 1:1 para recibir una inyección subcutánea (SC) de gantenerumab o placebo. La evaluación principal de eficacia se realizará al final del periodo doble ciego en la semana 104. Entonces se les ofrecerá a los participantes ingresar en un periodo de extensión abierto (OLE). Los participantes que no deseen ingresar al OLE participarán en un periodo de seguimiento a largo plazo de hasta 50 semanas después de la última dosis de gantenerumab.